Лечение гепатита с Софосбувиром и Даклатасвиром

Автор: | 20.03.2019

С момента обнаружения возбудителя гепатита C ученые приступили к разработке лекарственных средств для его лечения. Длительное время больные получали лечение пегинтерферонами (Пегасис), которые приводили к устойчивому вирусологическому ответу в 45-60% случаев, и отличались огромным перечнем тяжелых побочных эффектов. Те пациенты, которые не выздоровели в результате такого лечения, в итоге получили мутацию HCV, и уже не излечивались.

Ситуация кардинально изменилась, когда американская компания Gilead разработала новейший препарат противовирусного действия, напрямую воздействующий на вирус гепатита C – Софосбувир. В настоящее время лечение Софосбувиром, в комплексе с другими подобными препаратами (Даклатасвир, Ледипасвир, Велпатасвир, Воксилапревир), стало основой качественного, эффективного и безопасной терапии гепатита C. Проведенные клинические исследования и практическое использование показали высокую эффективность лечения гепатита C Софосбувиром – до 99%, даже у тех больных, которые ранее получали лечение интерферонами и имеют осложнения в виде цирроза печени.

Характеристика лекарственных средств

лечение гепатита с софосбувиромСофосбувир поступил в продажу под названием Sovaldi (Gilead, США) в 2013 году. Механизм его действия основан на блокировании белка NS5B, который отвечает за размножение вируса. Попадая внутрь вируса, Софосбувир встраивается в его ДНК, и разрывает его, тем самым предотвращая деление.

Даклатасвир появился двумя годами позже, под названием Daklinza. Эти лекарственные препараты в комплексе показывали более высокий результат в нейтрализации практически всех генотипов HCV. Механизм действия Даклатасвира основан на ингибировании фермента NS5A, который отвечает за репликацию вируса, его распространение на здоровые клетки печени, а также за защиту от иммунной системы зараженного.

Побочных эффектов при лечении Софосбувиром и Даклатасвиром практически не отмечается, что является огромным преимуществом перед терапией интерферонами. Редко у больных, принимающих эти средства, отмечались: головная боль, тошнота, быстрая утомляемость, нарушение сна. Частота их возникновения была практически одинаковой по сравнению с группой лиц, принимающих плацебо (таблетированный сахарный песок).

У Софосбувира и Даклатасвира имеется небольшое количество противопоказаний:

  • тяжелые сбои почечной функции – в связи с нефротоксическим действием активных компонентов;
  • периоды ГВ и вынашивания ребенка – женщинам запрещается беременеть во время лечения Софосбувиром и Даклатасвиром;
  • детский и подростковый возраст – влияние средств на детей не изучено, но возможно вскоре эта схема будет активно использоваться и в педиатрической практике;
  • коинфекция гепатита C и гепатита B – при лечении гепатита C Софосбувиром и Даклатасвиром возможна активация HBV с прогрессированием цирроза печени;
  • сочетания терапии с приемом Рифампицина, Амиодарона, Карбамазепина, так как они снижают концентрацию ингибиторов NS5A и NS5B в крови, тем самым снижая их эффективность.

Схемы лечения гепатита с Софосбувиром / Даклатасвиром

Софосбувир даклатасвир гепатит сПри всех генотипах HCV, кроме IV, этот комплекс препаратов используются в течение 12 недель по таблетке раз в день. Такое лечение является очень эффективным только в тех случаях, когда больной ранее не получал противовирусного лечения, а также не имеет цирроза печени, т.е. у «наивных» пациентов.

При выявлении фиброзных изменений печени при проведении эластометрии, а также при 3 генотипе HCV курс лечения продлевается до 24 недель.

Следует отметить, что лечение Софосбувиром проводится только с Даклатасвиром или другими противовирусными препаратами прямого действия. Использование монотерапии недопустимо, так как часто ведет к развитию мутаций вируса, особенно при I и III генотипе. Также многие гепатологи рекомендуют дополнительно принимать Рибавирин, который усиливает эффект прямых противовирусных препаратов, и увеличивает показатель выздоровления на 1-4%, в зависимости от состояния печени и генотипа вируса.

Аналоги Даклатасвира и их комбинации с Софосбувиром

Кроме Даклатасвира, в связке с Софосбувиром могут применяться и другие препараты нового поколения – Ледипасвир, Велпатасвир.

Ледипасвир

Ледипасвир гепатит сВ 2014 году компания Gilead разработала эффективный препарат-ингибитор NS5A – Ледипасвир. Он был выпущен в комплексе с Софосбувиром под названием Harvoni. Исследования, проведенные на разных группах пациентов, показали его высокую активность в отношении I и IV генотипов гепатита C, даже у пациентов, которые ранее получали лечение интерферонами и с начальными стадиями цирроза.

При I генотипе HCV, без предшествующего лечения и цирроза печени, длительность приема Харвони составляет 12 недель. Полное излечение наблюдалось у 99,1% больных.

При отягощении циррозом, неэффективном лечении в анамнезе, а также при IV генотипе курс лечения составляет 24 недели в комбинации с Рибавирином. В ходе такой терапии выздоравливают 96,8% больных.

Велпатасвир

велпатасвир гепатит сВелпатасвир появился под название Epclusa (Gilead). Всего за два года этот препарат стал очень популярным, что связано с его высокой эффективностью, которая достигает 99-100% при любой форме и тяжести патологии, а также независимо от наличия/отсутствия осложнений или терапии в анамнезе. Механизм действия у Велпатасвира такой же, как и у предшественников, но измененная химическая формула позволяет более эффективно нарушать жизнедеятельность вируса гепатита C. Важно принимать средство полным курсом 12 недель, по таблетке только раз в течение суток.

Негативные реакции и ограничения у Софосбувира в связке с Ледипасвиром и Велпатасвиром такие же, как у комбинации препарата с Даклатасвиром.

Цена на Софосбувир в России

В Российской Федерации, по состоянию на 2019 год, зарегистрированы только оригинальные препараты – Совальди и Даклинза, производимые компанией Gilead. Цена Sovaldi колеблется в районе 5000 долларов, и поэтому купить его в обычной аптеке практически невозможно. Цена Daklinza гораздо ниже – всего 67000 рублей за баночку с 28 таблетками. С учетом того, что курс лечения длиться как минимум 12 недель, стоимость полного курса лечения двумя средствами составляет около 1,1 миллиона рублей.

В связи с очень высокой ценой Софосбувира и Даклатасвира, ВОЗ передала лицензию на производство препаратов в ряд развивающихся стран с низким уровнем дохода (Россия к таким не относится) – Индию, Египет, Венесуэлу, Бангладеш, Шри-Ланку. В этих странах производятся качественные и дешевые дженерики, описанные в таблице.

Комплекс Софосбувира с
Даклатасвиром Ледипасвиром Велпатасвиром
Natco Hepcinat Plus – 45000 Hepcinat LP – 45000 Velpanat – 49000
Zydus SoviHep/DaciHep – 37000 LediHep – 36000 SoviHep V – 52000
Hetero Sofovir/Daclahep – 30000 Ledifos – 33000 Velasof – 38000
Aprazer Sofokast /Dacikast – 38000 Ledikast – 38000 Velakast – 49000
Cipla Hepcvir/Hepcdac – 45000 Hepcvir L – 45000 HepcVel – 49500
Dr. Reddys Resof/Hepcfix – 39000 RESOF-L – 36000 RESOF TOTAL – 52000
Mylan Myhep/Mydecla – 36000 Myhep LVIR – 38000 Myhep ALL – 55000
Strides Shasun Virso/Dactovin – 32000 Virpas – 39000 Virvel – 48000

*Цена указана в рублях за 12-недельный курс лечения, т.е. за 3 баночки (84 таблетки).

Как купить Софосбувир в России

В настоящее время купить Софосбувир и Даклатасвир в России можно тремя путями:

  1. Заказать препараты напрямую от производителей. Стоит учитывать, что указанной на сайте ценой на Софосбувир и Даклатасвир при таком варианте покупки ограничиться не получится – необходимы дополнительные средства на оплату международной доставки и курьерскую доставку.
  2. Купить дженерики препаратов, самостоятельно отправившись в Индию. Для этого потребуется заграничный паспорт, виза, предоплата гостиницы, платное посещение местной (индийской) больницы, платное обследование для получения рецепта на покупку лекарства.
  3. Заказать дженерики оригинальных средств в интернет-аптеке по ценам, как в обычных индийских аптеках. Самый лучший вариант, не требующий усилий и лишних затрат. Для того чтобы купить Софосбувир и Даклатасвир, достаточно выбрать средство на сайте. Операторы помогут оформить заказ.

Отзывы о лечении гепатита с Софосбувиром

Антон, 39 лет: «С гепатитом C я познакомился в 2000 году, когда поступил в больницу с аппендицитом. Тогда хирург мне объяснил: «Не бойся. Спокойно проживешь с этим 20 лет. Он у меня с 1997 года». На долгое время я забыл об этом, пока в 2015 году у меня сильно не заболел живот (обострение хронического панкреатита). Обратился в свою поликлинику, прошел обследование, и вспомнил о страшном заболевании – вирусная нагрузка была 4,7х105ME, эластометрия – F2, генотип 1b. Наслушавшись рассказов от «коллег по несчастью», решил не жалеть денег, и купил в интернет-аптеке препарат Hepcinat LP. Я не сомневался в эффективности. 

Где безопасно купить Софосбувир?
✓ Гепатит Форум даст ответ на этот и многие другие вопросы! Получите уникальную гарантию «100% успех или возврат средств» от © HCV24.